Consulente in ambito Qualità e Regolatorio per il settore dei Dispositivi Medici

Caterina Pecorari - Consulente Dispositivi Medici e Affari Regolatori

Il mio percorso professionale

Dopo la laurea in Farmacia conseguita presso l'università di Parma ed un'esperienza all'estero che mi ha permesso di migliorare la conoscenza della lingua inglese ed acquisire la lingua spagnola, ho frequentato un master specialistico a seguito del quale sono entrata nel mondo dei dispositivi medici. E' infatti dal 2015 che, alternandomi tra consulenza ed esperienza in aziende fabbricanti di dispositivi medici, mi occupo di Affari Regolatori e di Assicurazione Qualità, sia a livello nazionale che internazionale.

Focus Specialistico

  • Valutazione Clinica Bibliografica
  • Documentazione tecnica di prodotto
  • Registrazioni Internazionali e strategie regolatorie
  • Redazione ed implementazione di Sistemi Qualità secondo ISO 13485, ISO 9001, MDR, schema MDSAP

Competenze Certificate

ISO 13485 Lead Auditor
MDR 2017/745 Expert
MDSAP Knowledge